巴西是拉美地区*大的医疗器械市场，对进口医疗器械的需求旺盛，主要进口影像诊断设备（如磁共振成像和CT扫描仪）、生命体征监测仪、呼吸机和雾化器等呼吸治疗设备、手术器械和血液透析装置等。巴西私人医疗投资的不断增长也在推高对先进医疗技术和设备的需求。

巴西是中国医疗器械出口拉美的**大市场，在中国医疗器械出口的全球排名中列第11位。2024年以来，中国对巴西出口医疗器械保持了两位数的同比增速，主要出口产品包括彩超机、制氧机、监护仪等医用仪器设备，导管、插管、医用手套、医疗用针等耗材，体外诊断试剂、按摩保健器具等，且近年来对巴西出口增幅均较高。此外，牙科设备及材料、轮椅等保健康复用品、高值耗材和高端敷料等产品的出口增幅也较大。由此可见，巴西市场对中国医疗器械全品类的需求都较旺盛，企业可以全线布局。

墨西哥是拉美医疗器械第二大市场，对高品质医疗器械的进口有刚性需求，尤其对自动调节和控制仪表、手术剪镊部件及附件、眼镜镜片和导管等产品的需求较大。人口老龄化与慢性病负担加重持续推动墨西哥医疗创新需求。

近5年，中国医疗器械对墨西哥出口的复合年均增长率达17.5%，显著高于拉美地区13.2%的整体增速。中国医疗器械对墨西哥的出口正向高端化转型，主要出口商品包括按摩器具、医用仪器、一次性耗材、体外诊断试剂等。值得关注的是，中国对墨西哥出口的牙科X光机、人造关节等人造植入材料、体外诊断试剂、核磁等高端设备产品实现了高倍数增长；多种医用设备和耗材的出口额也实现了倍增。

哥伦比亚是拉美第三大医疗器械市场，主要进口生命体征监测仪、呼吸机、麻醉机、手术台和培养箱等。哥伦比亚是唯一同时面向太平洋和加勒比海的南美国家，借助其广泛的自贸协定网络，可助力企业进入安第斯地区乃至整个拉美市场。

哥伦比亚长期处于中国医疗器械对拉美出口的前五位。今年前4个月，中国医疗器械对哥伦比亚的出口额同比增长16.6%。中国对哥伦比亚出口的医疗器械主要为基础医疗需求较高的产品，如导管、插管、注射器、医用手套等一次性耗材，药棉、纱布等医用敷料，骨折用器具、护目镜、按摩器具等保健康复用品。近几年，中国对哥伦比亚出口的人造关节、体外诊断试剂、外科海绵敷料、内窥镜等产品也呈现大幅增长。充分挖掘哥伦比亚的市场潜力，中国医疗器械产品可先凭借性价比优势进入市场，再通过技术创新和本地化服务逐步向高端突破。

提示：拉美各市场通常有多个权威机构监管医疗设备。卫生部通常负责发布法规，巴西国家卫生监管局（ANVISA）、墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）和哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）等机构负责授予产品许可证、上市授权，并进行监管。此外，工商监管局保护消费者免受误导性广告影响。巴西、墨西哥和哥伦比亚等国主要依据健康风险对医疗器械进行分类，并遵循国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）等发布的国际原则。但各国采用的具体标准存在差异，可能导致同一产品在不同辖区存在分类差异。